CLAUD-IT

Das CLAUD-IT-Projekt wird die Patientenversorgung in Europa verbessern, indem es die EU-Mitgliedstaaten bei der Implementierung klinischer Audits mit Fokus auf Radiologie und Nuklearmedizin unterstützt. CLAUD-IT vernetzt Krankenhäuser, Behörden und Fachgesellschaften aus 9 EU-Mitgliedstaaten, um Richtlinien, Methoden und unterstützende Dokumente für klinische Audits zu entwickeln. Über 250 Fachkräfte werden im Rahmen dieser Initiative ausgebildet, um Audits zu leiten und die Qualität sowie die Sicherheit der Gesundheitsversorgung in der EU verbessern können.

Das CLAUD-IT-Projekt unterstützt die EU-Mitgliedstaaten bei der Umsetzung klinischer Audits in der Radiologie und Nuklearmedizin, um die Qualität und Sicherheit der Gesundheitsversorgung zu verbessern. In einem Pilotprojekt werden klinische Audits in 9 EU-Mitgliedstaaten durchgeführt, beginnend mit 11 Krankenhäusern, gefolgt von der Erweiterung auf weitere 3-6 Institutionen in jedem teilnehmenden Land. Das Projekt, unterstützt von der European Society of Radiology and the European Association of Nuclear Medicine (EANM), verfolgt einen schrittweisen Ansatz und wird über 250 Fachkräfte im Rahmen eines „Train-the-Trainer“-Modells schulen, um die weitere Umsetzung klinischer Audits in Europa sicherzustellen. CLAUD-IT wird zudem Richtlinien für die Nuklearmedizin entwickeln und bestehende Radiologie-Richtlinien auf der Grundlage des ESPERANTO-Programms der European Society of Radiology erweitern. Alle Materialien werden in einem Online-Repository zur Verfügung gestellt, das als kostenlose Plattform für klinische Audit-Ressourcen in der Radiologie und Nuklearmedizin dient.

CLAUD-IT: Ziele

(1) Evaluierung des Status Quo in allen 9 teilnehmenden Mitgliedstaaten, um neue Entwicklungen seit dem Abschluss des QuADRANT-Projekts sowie bestehende Infrastrukturen und Akteure zu identifizieren.

(2) Aufbereitung von praktischen, prägnanten und evidenzbasierten Audit-Material sowie Schulungsmaterial für Radiologie und Nuklearmedizin und Bereitstellung in einem zentralen Repository, um eine „One-Stop-Shop“-Lösung für Interessengruppen zu bieten.

(3) Implementierung von Schulungen für Interessengruppen, um klinische Audits unter externer Anleitung durchzuführen.

(4) Stärken des Bewusstseins der Bedeutung klinischer Audits, indem die Verpflichtung gemäß der BSS-Richtlinie kommuniziert und erklärt wird, welchen Einfluss Audits auf die tägliche Berufspraxis haben können und wie sie zu einer besseren Versorgungsqualität und Patientensicherheit beitragen. Interessengruppen zusammenbringen, um Strategien und Kampagnen für klinische Audits zu entwickeln.

CLAUD-IT: Work Packages

WP1: Projektmanagement und Koordination

WP2: Kommunikation

WP3: Evaluation

WP4: Entwicklung von Audit-Material, Standards, zentralem Repository und Online-Tools

WP5: Vorbereitung des Audit-Materials, Bildungs- und Schulungsmaterial, sowie die erste Audit-Runde

WP6: Audit-Kampagnen in Krankenhäusern in ganz Europa

CLAUD-IT unterstützt die EU-Mitgliedstaaten bei der Implementierung klinischer Audits und trägt so zur Verbesserung der Qualität und Sicherheit für europäische Patienten bei. Das Projekt wird Pilot-Audit-Kampagnen in der Radiologie und Nuklearmedizin in 9 EU-Mitgliedstaaten durchführen, um die Integration in den klinischen Alltag zu fördern. Auf Basis einer Bedarfsanalyse sowie unter Berücksichtigung aktueller Initiativen und vorhandener Infrastruktur wird CLAUD-IT erstmals Richtlinien für klinische Audits in der Nuklearmedizin entwickeln und die bestehenden Leitlinien für die Radiologie erweitern, beide basierend auf dem ESPERANTO-Leitfaden der European Society of Radiology.

Das auf 36 Monate angelegte Projekt vernetzt Krankenhäuser, nationale Fachgesellschaften und Behörden aus 9 Ländern und wird von den relevanten europäischen Fachgesellschaften vollständig unterstützt. Die praktische Umsetzung erfolgt schrittweise gemäß der CLAUD-IT-Methodik und dem Schulungsmaterial, das als „Clinical Audit Cookbook“ bezeichnet wird. Im ersten Schritt werden klinische Audits in 11 zentralen Krankenhäusern in 9 EU-Mitgliedstaaten von lokalen multidisziplinären Teams unter externer Anleitung durchgeführt. In einem zweiten Schritt wird das Audit auf weitere 3-6 Einrichtungen in jedem der 9 Länder ausgeweitet, wobei die im ersten Durchgang gewonnenen Erkenntnisse berücksichtigt werden. Auf diese Weise werden über 250 Fachkräfte im Rahmen des „Train-the-Trainer“-Konzepts in der Durchführung klinischer Audits geschult, um Kapazitäten weiter auszubauen und sicherzustellen, dass die ausgebildeten Auditoren als Multiplikatoren fungieren.

Facts and figures:
Coordinator: European Institute for Biomedical Imaging Research (EIBIR)
Number of partners: 14 (13 beneficiaries, 1 affiliated entity)
Start date: 1^st of September 2024
End date: 31^st of August 2027
Total grant amount: 981 055,18€
EU funding: 784 844,15€

CLAUD-IT is co-funded under the EU4Health Programme 2021–2027 under grant agreement no. 101160903.

Disclaimer:
Funded by the European Union. Views and opinions expressed are however those of the author(s) only and do not necessarily reflect those of the European Union or European Health and Digital Executive Agency. Neither the European Union nor the granting authority can be held responsible for them.

CLAUD-IT is a 36-month project (September 2024 – August 2027) co-funded by the European Union under the EU4Health programme 2021-2027, EU4H-2023-PJ-05 Action Grants for a project on the implementation of the agenda for medical applications of ionising radiation (SAMIRA action plan) – Organisation of clinical audit campaigns as a tool to improve the quality and safety of medical applications of ionising radiation. The project brings together 13 beneficiaries and one affiliated institution from 10 countries.

The objectives of CLAUD-IT are to improve clinical audit practice in EU Member States, to promote the implementation of clinical audit in radiology and nuclear medicine, and thus to improve quality and safety for patients.

There is strong scientific evidence that clinical audit is a key component in improving the quality and safety of medical imaging. Therefore, it is officially recommended to be widely implemented in clinical practice. In addition, according to the European Basic Safety Standards Directive, 2013/59/Euratom, all member states are legally required to conduct clinical audits „in accordance with national procedures“. Despite this, clinical audits are still under-implemented in most EU Member States.

CLAUD-IT builds on the results of the QuADRANT and EU-JUST-CT projects, as well as resources developed by the European Society of Radiology and the European Association of Nuclear Medicine, with the ultimate aim of further improving the justification and optimisation, and thus the overall quality and safety, of radiology and nuclear medicine procedures. An implementation board will be set up, consisting of national implementation teams from the participating countries, including representatives from national radiology and nuclear medicine societies, authorities/agencies responsible for clinical audit in the respective countries, to plan the wider roll-out and support of clinical audit campaigns and to ensure that clinical audit is embedded as a core element of the wider healthcare system.

Clinical audit in radiology will be based on ESPERANTO, the ESR’s guide to clinical audit in radiology in its 3^rd edition, with an updated 4th version being developed as part of the CLAUD-IT project. For nuclear medicine, a specific 1^st version of ESPERANTO will be developed under this action. In addition, CLAUD-IT will develop a training programme for auditors as well as supporting documents and guidelines. All materials published under this action will be collected and made available through an open access repository, which will act as a one-stop-shop for all information and resources related to clinical audit in radiology and nuclear medicine.

The project will support Member States in the implementation of clinical audit. CLAUD-IT will pilot audit campaigns in radiology and nuclear medicine in 9 EU Member States (Bulgaria, Croatia, Cyprus, Germany, Greece, Italy, Romania, Slovenia and Spain) to promote implementation in clinical routine. Clinical audits will be carried out in two rounds during the project: In the first round, the 11 hospitals that are members of the consortium will conduct clinical audits in radiology and nuclear medicine, using 3 selected templates per specialty and following the common methodology developed in the project, adapted to their local settings, with the support of 2 external experts (one for each specialty). After analysing the feedback and considering the lessons learned, a second round of audits will be organised in a further 3-6 hospitals per participating country, recruited with the support of the Implementation Board and supported by two experts each from the local audit teams of the first round of audits.

CLAUD-IT: Objectives

(1) Assess the current state of the art in all 9 participating Member States to identify new developments since the completion of the QuADRANT project as well as existing infrastructures and stakeholders.

(2) Prepare practical, concise and evidence-based audit material and related training material for radiology and nuclear medicine and to make these available in a central repository in order to provide a “one-stop-shop” for stakeholders.

(3) Hold practical stakeholder training to conduct clinical audits under external guidance.

(4) Raise awareness for the importance of clinical audit by communicating its mandatory character as laid down in the BSSD and explaining the great impact it can have on daily professional practice as well as its contribution to higher quality care and patient safety. Convene the stakeholders in an effort to develop clinical audit strategies and campaigns.

CLAUD-IT: Work Packages

WP1: Project management and coordination

WP2: Dissemination

WP3: Evaluation

WP4: Development of clinical audit material, standards, central repository and online tools

WP5: Preparation of clinical audit and related education & training material followed by first round of audit

WP6: Clinical audit campaigns in hospitals across Europe

CLAUD-IT supports EU Member States with the implementation of clinical audit and thereby contribute to improved quality and safety for Europe’s patients. The project will pilot audit campaigns in radiology and nuclear medicine in 9 EU member states in order to foster implementation into clinical routine. Based on a needs assessment and consideration of recent initiatives and infrastructure, CLAUD-IT will for the first time develop clinical audit guidance for nuclear medicine and expand existing guidance for radiology, both based on the European Society of Radiology’s ESPERANTO guide to clinical audit.

The 36-month project will connect hospitals, national professional societies and authorities of 9 countries, and is fully supported by the relevant European scientific societies. Practical implementation will be performed in a staged approach following the CLAUD-IT methodology and “clinical audit cookbook” training material. In a first step, clinical audits will be conducted in 11 core hospitals in 9 EU Member States by local multidisciplinary teams under external guidance. In a second step, audits will be rolled-out in additional 3-6 institutions in each of the 9 countries, considering lessons learned in the 1st round. This way over 250 professionals will be trained in clinical audit, following the train-the-trainer concept to build further capacity and to ensure trained auditors act as multipliers.